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美國的食品藥物管理局 FDA，核准一款專為肛交設計的保險套上市。

FDA 在 2/23，將製造商 Global Protection Corp 所生產的「One Male Condom」這款保險套核准上市。這款保險套將能夠以「減少肛交過程的性病傳播」的名義來販售。

這個材質為天然乳膠橡膠的保險套系列有三個版本，標準（standard）、窄（thin）以及合身（fitted）。合身版將有 54 種不同的尺寸，另外還提供文字說明，教大家如何找到適合自己的最佳尺寸。

根據 FDA 發布的聲明，美國監管單位從前沒有批准過專為肛交設計的保險套。FDA 也說，「持續且正確使用保險套」能夠「降低性病傳播的風險，包含 HIV」。

FDA 的 Courtney Lias 表示，核准此產品上市應該有助於提升在肛交過程中「使用保險套的可能性」。

Lias 還說：「為不同人群的需求提供安全且有效的產品，以增進健康的公平性，是我們的優先事項。批准這項產品有助於我們實現這個目標。」 

Global Protection Corp 的創辦人 Davin Wedel 則告訴《紐約時報》，多數人「得知保險套原來並沒有被認可在肛交過程使用，都會感到很驚訝」。

Wedel 希望，有了這項產品，消費者「對於肛交保險套的安全和有效性，會有更重要的認識」。

《紐約時報》還報導，FDA 先前表示，保險套需要具備低於 5% 的失敗率；然而專為肛交設計的保險套，早期研究顯示失敗率比 5% 還要高。

而這次的 One Male Condom 所進行的臨床試驗，找來 252 名與男性發生性行為的男性，以及 252 名與女性發生性行為的男性。所有受試者的年齡介於 18 到 54 歲之間。

結果顯示，保險套的失敗率，肛交為 0.68%，陰道交為 1.89%。 （圖／Flickr） 研究者將試驗成功的原因之一，歸因於該研究鼓勵受試者使用潤滑液，並詳加閱讀產品的使用說明。

《紐約時報》的報導提到，研究者鼓勵進行肛交的人每次都使用潤滑液。但是在陰道交的部分則跟官方的公衛方針一致，只建議在「需要或想要」的時候才使用潤滑液。

Wedel 在另一份聲明裡提到，臨床試驗終於證實了「我們相信但沒有臨床證據的事情」，也就是「使用潤滑液，可以讓保險套比它原本更有效」。

Wedel 表示：「我們都很開心能將這個資訊分享給從事健康教育的夥伴，同時也繼續教育大眾，使用潤滑液的重要性。」

FDA 在自己的聲明裡也說，在肛交過程使用 One Male Condom 的時候，「應該要跟適用於保險套的潤滑液一起使用」。

新聞來源：Gagatai